Ang mga medikal na aparato ng China ay nahaharap sa isang bagong sitwasyon sa 2021

Nakatayo sa makasaysayang intersection ng "dalawang sentenaryo" na mga layunin, ang industriya ng medikal na aparatong Tsino at mga regulasyong gawain ay nahaharap sa isang bagong sitwasyon.Sinabi ni Wang Zhexiong, Direktor ng Medical Device Supervision Department ng State Drug Administration, na sa 2021, upang matiyak ang magandang simula at magandang simula sa "14th Five-Year Plan", ipatutupad ng departamento ng pangangasiwa ng medikal na aparato ang bagong binagong "Mga Regulasyon sa Pangangasiwa at Pangangasiwa ng mga Medikal na Aparatong" at patuloy na Palakasin ang pagbuo ng mga batas at regulasyon, gawin ang "apat na pinakamahigpit" na mga kinakailangan bilang pangunahing oryentasyon, gawin ang lahat ng pagsisikap na pangasiwaan ang kalidad ng mga medikal na kagamitan para sa pag-iwas sa epidemya at kontrolin, palakasin ang pamamahala at kontrol sa peligro gamit ang mga produktong may mataas na peligro bilang nakatuon, gawin ang lahat ng pagsisikap na pangasiwaan ang mga medikal na aparato, at panatilihin ang kaligtasan ng medikal na aparato Ang sitwasyon ay matatag, at ang mataas na kalidad na pag-unlad ng industriya ng medikal na aparato ay itinataguyod.

Sa 2021, paiigtingin ng State Food and Drug Administration ang pagsisiyasat at pangangasiwa ng mga kaso, at mahigpit na sugpuin ang mga ilegal na aktibidad tulad ng walang lisensyang produksyon at produksyon ng mga produktong walang lisensya, hindi pagsunod sa mga mandatoryong pamantayan o teknikal na kinakailangan ng produkto.Kasabay nito, magtatag ng maayos na imbestigasyon at mekanismo ng paghawak.

Ang negosyo ay ang unang taong responsable para sa kalidad ng produkto.Ang provincial drug regulatory bureaus ay dapat mangasiwa at gagabay sa mga tagagawa ng medikal na aparato sa larangan ng pag-iwas at kontrol sa epidemya upang ganap na maisagawa ang kanilang pangunahing mga responsibilidad sa korporasyon, ayusin ang produksyon sa mahigpit na alinsunod sa mga batas, pamantayan at teknikal na mga detalye, palakasin ang pagtatayo ng pamamahala ng kalidad ng negosyo. sistema, palakasin ang panloob na pamamahala ng negosyo at ang pagsasanay ng mga empleyado Kontrolin ang proseso ng produksiyon at inspeksyon ng pabrika.

Itinuro ni Wang Zhexiong na upang mapabuti ang kahusayan ng pangangasiwa ng medikal na aparato, kinakailangan upang itaguyod ang panlipunang co-governance at palakasin ang koordinasyon sa lahat ng partido, ngunit upang palakasin ang ugnayan sa pagitan ng nakatataas at mas mababang antas, itaguyod ang malapit na pakikipag-ugnayan sa pagitan ng mga awtoridad sa regulasyon. sa lahat ng antas, at palakasin ang kalidad na pangangasiwa ng produksyon, operasyon, at paggamit ng mga medikal na kagamitan sa buong ikot ng buhay.Komprehensibong palakasin ang sistema ng pangangasiwa at pagbuo ng kapasidad ng pangangasiwa.